rodospress.com

Έντονες πιέσεις για να εγκρίνει πιο γρήγορα το εμβόλιο για τον κορωνοϊό δέχεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Την ώρα που Μεγάλη Βρετανία και ΗΠΑ έχουν ξεκινήσει τον εμβολιασμό, η Ευρώπη αναμένει από τον EMA την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξαν Pfizer και BioNTech. Τέσσερις πηγές της ΕΕ δήλωσαν στο Reuters ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δέχθηκε πιέσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις κυβερνήσεις της ΕΕ να εγκρίνουν τα εμβόλια πιο γρήγορα.

Ενας αξιωματούχος του EMA δήλωσε τη Δευτέρα ότι η πίεση αυξήθηκε στον οργανισμό από τις κυβερνήσεις της ΕΕ «μέσω των συνηθισμένων καναλιών επικοινωνίας» μετά τις 2 Δεκεμβρίου, όταν η βρετανική ρυθμιστική αρχή χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης στο εμβόλιο Pfizer-BioNTech. Μια δεύτερη πηγή που είναι εξοικειωμένη με την εργασία του EMA επιβεβαίωσε ότι η πίεση αυξήθηκε μετά τις εγκρίσεις σε άλλες χώρες.

Ο Γερμανός υπουργός Υγείας, Γενς Σπαν, σχολίασε μέσω Twitter την Κυριακή, ότι «όλα τα απαραίτητα δεδομένα σχετικά με το BioNTech είναι διαθέσιμα», έγραψε. «Το Ηνωμένο Βασίλειο και ΗΠΑ έχουν ήδη προχωρήσει σε έγκριση. Η αξιολόγηση των δεδομένων και η έγκριση από τον EMA πρέπει να πραγματοποιούνται όσο το δυνατόν γρηγορότερα», πρόσθεσε δηκτικά.

Ο EMA δήλωσε μέσω email στο Reuters τις τελευταίες ημέρες ότι δεν βρέθηκε υπό πολιτική πίεση να είναι πιο γρήγορος., ενώ αρνήθηκε να σχολιάσει τη Δευτέρα σχετικά με τα σχόλια του Σπαν. Από την πλευρά της, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αρνήθηκε τα περί άσκησης πίεσης στον EMA για ταχύτερη έγκριση.

Εμβόλιο: Εγκριση το αργότερο μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου

Οπως εξηγεί το Reuters, η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ έλαβε δεδομένα από τις δοκιμές της Pfizer την 1η Δεκεμβρίου και είπε ότι θα αποφασίσει για πιθανή έγκριση του εμβολίου υπό όρους έως τις 29 Δεκεμβρίου «το αργότερο». Αξιωματούχοι δήλωσαν ότι εργάζονται νύχτα και μέρα όλο τον Δεκέμβριο, με νυχτερινές βάρδιες, για να ολοκληρώσουν την αξιολόγηση. Συνήθως, ο EMA χρειάζεται τουλάχιστον επτά μήνες για να εγκρίνει ένα εμβόλιο αφού λάβει πλήρη στοιχεία από τους κατασκευαστές.

Αξιωματούχοι της ΕΕ έχουν επανειλημμένα δηλώσει ότι δεν υπάρχει συντομότερος δρόμος και ότι μια ταχύτερη αξιολόγηση είναι δυνατή, επειδή τα προκαταρκτικά δεδομένα για το εμβόλιο κοινοποιήθηκαν από την Pfizer από τον Οκτώβριο.

Ο ταχύτατος ρυθμός ανάπτυξης εμβολίων σε λιγότερο από 12 μήνες -συνήθως χρειάζονται 10 χρόνια για να αναπτυχθεί- αναφέρεται στις παγκόσμιες δημοσκοπήσεις ως μία από τις κύριες ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων και θα μπορούσε να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στους εμβολιασμούς, ανέφεραν ειδικοί.