rodospress.com

Ειδήσεις σε εικόνες - Μιλάμε με τα μάτια!

ΕΥΡΩΠΗ ΣΗΜΕΡΑ

Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας - Ασεβής, δειλός, ενοχικός

Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας - Ασεβής, δειλός, ενοχικός

Ως "ασεβή", "δειλό" και "ενοχικό", χαρακτήρισε τον Κυριάκο Μητσοτάκη ο Νίκος Παππάς, στη...

Δεμένα για ακόμη 48 ώρες τα πλοία – Νέα πανελλαδική απεργία

Δεμένα για ακόμη 48 ώρες τα πλοία – Νέα πανελλαδική απεργία

Η ΠΝΟ ζητά συνάντηση με τον υπουργό Ναυτιλίας, Χρήστο Στυλιανίδη. Επίσης, ζητά υπογραφή συλλογικών...

Δράση της Κινητής Μονάδας Ρόδου του ΚΕΘΕΑ ΑΡΙΑΔΝΗ στις 24/10/2024

Δράση της Κινητής Μονάδας Ρόδου του ΚΕΘΕΑ ΑΡΙΑΔΝΗ στις 24/10/2024

Την Πέμπτη 24/10/2024 το προσωπικό της Κινητής Μονάδας Ρόδου του ΚΕΘΕΑ ΑΡΙΑΔΝΗ θα βρίσκεται από...

Τουρκία | Εκρηξη στις εγκαταστάσεις της Τουρκικής Αεροπορικής και Διαστημικής Βιομηχανίας

Τουρκία | Εκρηξη στις εγκαταστάσεις της Τουρκικής Αεροπορικής και Διαστημικής Βιομηχανίας

Ορισμένα μέσα ενημέρωσης κάνουν λόγο για επίθεση αυτοκτονίας. Αναφορές και για πυροβολισμούς και...

Γιατί να απεργήσω

Γιατί να απεργήσω

Η μάχη για την επιτυχία της απεργίας στις 23 Οκτώβρη είναι υπόθεση όλων μας.

Τουριστική ανάπτυξη | Τα κέρδη των λίγων βγαίνουν από την εκμετάλλευση των πολλών

Τουριστική ανάπτυξη | Τα κέρδη των λίγων βγαίνουν από την εκμετάλλευση των πολλών

Στην εκπνοή της τουριστικής σαιζόν εκτός από τους μεγαλοξενοδόχους και τους tour operators, που...

Αποστολή Ιατρικού Κλιμακίου στο Καστελόριζο από την Περιφέρεια Νοτίου Αιγαίου μέσω της εταιρείας  «ΓΑΛΗΝΟΣ»

Αποστολή Ιατρικού Κλιμακίου στο Καστελόριζο από την Περιφέρεια Νοτίου Αιγαίου μέσω της εταιρείας «ΓΑΛΗΝΟΣ»

Σε συνεργασία με τον Ιατρικό Σύλλογο Ρόδου και τον Οδοντιατρικό Σύλλογο Δωδεκανήσου.

Έρχονται οι φονιάδες με προβιά σκακιστών

Έρχονται οι φονιάδες με προβιά σκακιστών

Την ώρα που παίζουν σκάκι στις πλάτες των λαών.

  • Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας - Ασεβής, δειλός, ενοχικός

    Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας -...

  • Αποτελέσματα Αρχαιρεσιών Ανάδειξη – Συγκρότηση Διοικητικού Συμβουλίου και Οργάνων της Ένωσης Αξιωματικών Ελληνικής Αστυνομίας Περιφέρειας Νοτίου Αιγαίου

    Αποτελέσματα Αρχαιρεσιών Ανάδειξη – Συγκρότηση Διοικητικού Συμβουλίου και Οργάνων της Ένωσης...

  • Δεμένα για ακόμη 48 ώρες τα πλοία – Νέα πανελλαδική απεργία

    Δεμένα για ακόμη 48 ώρες τα πλοία – Νέα πανελλαδική απεργία

  • Δράση της Κινητής Μονάδας Ρόδου του ΚΕΘΕΑ ΑΡΙΑΔΝΗ στις 24/10/2024

    Δράση της Κινητής Μονάδας Ρόδου του ΚΕΘΕΑ ΑΡΙΑΔΝΗ στις 24/10/2024

  • Τουρκία | Εκρηξη στις εγκαταστάσεις της Τουρκικής Αεροπορικής και Διαστημικής Βιομηχανίας

    Τουρκία | Εκρηξη στις εγκαταστάσεις της Τουρκικής Αεροπορικής και Διαστημικής Βιομηχανίας

  • Γιατί να απεργήσω

    Γιατί να απεργήσω

  • Τουριστική ανάπτυξη | Τα κέρδη των λίγων βγαίνουν από την εκμετάλλευση των πολλών

    Τουριστική ανάπτυξη | Τα κέρδη των λίγων βγαίνουν από την εκμετάλλευση των πολλών

  • Αποστολή Ιατρικού Κλιμακίου στο Καστελόριζο από την Περιφέρεια Νοτίου Αιγαίου μέσω της εταιρείας  «ΓΑΛΗΝΟΣ»

    Αποστολή Ιατρικού Κλιμακίου στο Καστελόριζο από την Περιφέρεια Νοτίου Αιγαίου μέσω της εταιρείας...

  • Έρχονται οι φονιάδες με προβιά σκακιστών

    Έρχονται οι φονιάδες με προβιά σκακιστών

  • Διακινητής προσπάθησε να διαφύγει κολυμπώντας από τη Σύμη προς τις τουρκικές ακτές | Εντοπίστηκε και συνελήφθη από το Λιμενικό

    Διακινητής προσπάθησε να διαφύγει κολυμπώντας από τη Σύμη προς τις τουρκικές ακτές | Εντοπίστηκε...

Fournos-Tis-Geitonias

ΥΓΕΙΑ

Paxlovid | Ο EMA δέχθηκε αίτημα για άδεια κυκλοφορίας για το χάπι της Pfizer

Virus Farmako Paxlovid Pfizer 100122Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid της Pfizer κατά της COVID-19 έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία του κορωναϊού έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ, έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και προορίζεται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από COVID 19 για ενηλίκους και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά) που νοσούν και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Paxlovid σε περιορισμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει την απόφαση του σε μερικές εβδομάδες, ανάλογα με την ποιότητα των δεδομένων που έχουν κατατεθεί ή την ανάγκη κατάθεσης επιπρόσθετων πληροφοριών.

Η αξιολόγηση πραγματοποιείται με συντομευμένο χρονοδιάγραμμα λόγω του ότι επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ήδη αξιολογήσει σημαντικό μέρος των δεδομένων για το φάρμακο στο πλαίσιο κυλιόμενης αξιολόγησης, κατά την οποία εξέτασε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες και μελέτες σε ζώα, όπως επίσης δεδομένα για την ποιότητα του φαρμάκου.

Η εν λόγω επιτροπή αξιολόγησε δεδομένα από μελέτη για τη δράση του Paxlovid σε μη νοσηλευόμενους, ανεμβολίαστους ασθενείς με COVID-19 οι οποίοι είχαν συμπτώματα και τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα και οι οποίοι κινδυνεύουν να αρρωστήσουν σοβαρά.

Παράλληλα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) ξεκίνησε την αξιολόγηση του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου (RMP) της εταιρείας το οποίο περιγράφει μέτρα για τον εντοπισμό, τον χαρακτηρισμό και την ελαχιστοποίηση των κινδύνων του φαρμάκου.

Η επιτροπή του EMA για τα φάρμακα για παιδιά (PDCO) εξέδωσε τη σύσταση της για το σχέδιο παιδιατρικής έρευνας της εταιρείας (PIP), το οποίο περιγράφει τον τρόπο ανάπτυξης και μελέτης του φαρμάκου για χρήση σε παιδιά, σύμφωνα με τα επιταχυνόμενα χρονοδιαγράμματα για τα φάρμακα έναντι της COVID-19.

Εφόσον τα πρόσθετα στοιχεία που κατατέθηκαν με την αίτηση κριθούν επαρκή ώστε η CHMP να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Paxlovid υπερτερούν των κινδύνων, ο ΕΜΑ σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα επισπεύσουν την διαδικασία έγκρισης της άδειας κυκλοφορίας η οποία θα ισχύει σε όλα τα κράτη- μέλη της ΕΕ και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου.

Το Paxlovid είναι αντιικό χάπι που μειώνει την ικανότητα του ιού SARS CoV 2 να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Η δραστική ουσία PF-07321332 εμποδίζει τη δραστικότητα ενός ενζύμου που χρειάζεται ο ιός για να πολλαπλασιαστεί.

Το Paxlovid περιέχει επίσης μικρή δόση ριτοναβίρης, η οποία επιβραδύνει τη διάσπαση της PF-07321332, επιτρέποντάς της να παραμείνει περισσότερο στον οργανισμό σε επίπεδα που επηρεάζουν τον ιό. Το φάρμακο αναμένεται να μειώσει την ανάγκη νοσηλείας σε ασθενείς με COVID-19.

NEON-Frontistirio

Εύρεση άρθρου

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ

ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ