rodospress.com

Ειδήσεις σε εικόνες - Μιλάμε με τα μάτια!

ΕΥΡΩΠΗ ΣΗΜΕΡΑ

Πρόστιμα 226.000 ευρώ για προϊόντα «μαϊμού» σε καταστήματα της Ρόδου | Δύο προσαγωγές

Πρόστιμα 226.000 ευρώ για προϊόντα «μαϊμού» σε καταστήματα της Ρόδου | Δύο προσαγωγές

Εντοπίστηκαν και καταστράφηκαν 29.059 τεμάχια απομιμητικών προϊόντων.

Βορίδης | Ο ΣΥΡΙΖΑ κατήργησε το αξιόποινο της χορήγησης αλκοόλ σε ανηλίκους

Βορίδης | Ο ΣΥΡΙΖΑ κατήργησε το αξιόποινο της χορήγησης αλκοόλ σε ανηλίκους

Από το κοινωνικό ζήτημα της κατανάλωσης αλκοόλ από ανηλίκους σε χώρους διασκέδασης

Επενδυτικές εταιρείες «φαντάσματα» | «Βροχή» οι προειδοποιήσεις για παράνομες πλατφόρμες - Γίνονται «μόδα» στην Ελλάδα

Επενδυτικές εταιρείες «φαντάσματα» | «Βροχή» οι προειδοποιήσεις για παράνομες πλατφόρμες - Γίνονται «μόδα» στην Ελλάδα

Ένα ακόμη περιστατικό διαδικτυακής απάτης καταγράφηκε στη χώρα μας, με θύματα χιλιάδες επενδυτές.

Το νέο φορολογικό με τις 12 ελαφρύνσεις για ελεύθερους επαγγελματίες, γιατρούς, ακίνητα και εργαζόμενους στην εστίαση

Το νέο φορολογικό με τις 12 ελαφρύνσεις για ελεύθερους επαγγελματίες, γιατρούς, ακίνητα και εργαζόμενους στην εστίαση

Έρχονται δώδεκα νέες μειώσεις φόρων. Το νέο φορολογικό νομοσχέδιο με αριθμούς και παραδείγματα.

Απίστευτες εικόνες με πλημμύρες και στη Βαρκελώνη | Κόκκινος συναγερμός για ακραία φαινόμενα

Απίστευτες εικόνες με πλημμύρες και στη Βαρκελώνη | Κόκκινος συναγερμός για ακραία φαινόμενα

Σε κόκκινο συναγερμό λόγω καταιγίδας η Βαρκελώνη. Πλημμύρισε το αεροδρόμιο.

Από άγνωστο υποθαλάσσιο ρήγμα τα 5,2 Ρίχτερ στη Χαλκιδική

Από άγνωστο υποθαλάσσιο ρήγμα τα 5,2 Ρίχτερ στη Χαλκιδική

Ο ισχυρός σεισμός στη Χαλκιδική προήλθε από άγνωστο υποθαλάσσιο ρήγμα – Η δόνηση έγινε αισθητή, σε...

Πράκτορας της Μοσάντ με δράση στη Ρουμανία συνελήφθη στη Ρόδο - Την έκδοσή του ζητά το Βουκουρέστι

Πράκτορας της Μοσάντ με δράση στη Ρουμανία συνελήφθη στη Ρόδο - Την έκδοσή του ζητά το Βουκουρέστι

Διαστάσεις θρίλερ παίρνει η υπόθεση σύλληψης ενός άνδρα την περασμένη εβδομάδα στη Ρόδο, καθώς...

Naomi Wolf | Ανατριχιαστικές αποκαλύψεις από τα απόρρητα έγγραφα της Pfizer Γράφει ο Κλεάνθης Γρίβας

Naomi Wolf | Ανατριχιαστικές αποκαλύψεις από τα απόρρητα έγγραφα της Pfizer Γράφει ο Κλεάνθης Γρίβας

Η Naomi Wolf, συγγραφέας του The Pfizer Papers: Pfizer’s Crimes Against Humanity, (Φάκελοι Pfizer:...

Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας - Ασεβής, δειλός, ενοχικός

Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας - Ασεβής, δειλός, ενοχικός

Ως "ασεβή", "δειλό" και "ενοχικό", χαρακτήρισε τον Κυριάκο Μητσοτάκη ο Νίκος Παππάς, στη...

  • Πρόστιμα 226.000 ευρώ για προϊόντα «μαϊμού» σε καταστήματα της Ρόδου | Δύο προσαγωγές

    Πρόστιμα 226.000 ευρώ για προϊόντα «μαϊμού» σε καταστήματα της Ρόδου | Δύο προσαγωγές

  • Βορίδης | Ο ΣΥΡΙΖΑ κατήργησε το αξιόποινο της χορήγησης αλκοόλ σε ανηλίκους

    Βορίδης | Ο ΣΥΡΙΖΑ κατήργησε το αξιόποινο της χορήγησης αλκοόλ σε ανηλίκους

  • Επενδυτικές εταιρείες «φαντάσματα» | «Βροχή» οι προειδοποιήσεις για παράνομες πλατφόρμες - Γίνονται «μόδα» στην Ελλάδα

    Επενδυτικές εταιρείες «φαντάσματα» | «Βροχή» οι προειδοποιήσεις για παράνομες πλατφόρμες -...

  • Το νέο φορολογικό με τις 12 ελαφρύνσεις για ελεύθερους επαγγελματίες, γιατρούς, ακίνητα και εργαζόμενους στην εστίαση

    Το νέο φορολογικό με τις 12 ελαφρύνσεις για ελεύθερους επαγγελματίες, γιατρούς, ακίνητα και...

  • Απίστευτες εικόνες με πλημμύρες και στη Βαρκελώνη | Κόκκινος συναγερμός για ακραία φαινόμενα

    Απίστευτες εικόνες με πλημμύρες και στη Βαρκελώνη | Κόκκινος συναγερμός για ακραία φαινόμενα

  • Από άγνωστο υποθαλάσσιο ρήγμα τα 5,2 Ρίχτερ στη Χαλκιδική

    Από άγνωστο υποθαλάσσιο ρήγμα τα 5,2 Ρίχτερ στη Χαλκιδική

  • Πράκτορας της Μοσάντ με δράση στη Ρουμανία συνελήφθη στη Ρόδο - Την έκδοσή του ζητά το Βουκουρέστι

    Πράκτορας της Μοσάντ με δράση στη Ρουμανία συνελήφθη στη Ρόδο - Την έκδοσή του ζητά το Βουκουρέστι

  • Naomi Wolf | Ανατριχιαστικές αποκαλύψεις από τα απόρρητα έγγραφα της Pfizer Γράφει ο Κλεάνθης Γρίβας

    Naomi Wolf | Ανατριχιαστικές αποκαλύψεις από τα απόρρητα έγγραφα της Pfizer Γράφει ο Κλεάνθης Γρίβας

  • Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας - Ασεβής, δειλός, ενοχικός

    Παππάς για την αποχώρηση Μητσοτάκη | Η σημερινή σας κίνηση είναι ένα στίγμα για την παράταξή σας -...

  • Αποτελέσματα Αρχαιρεσιών Ανάδειξη – Συγκρότηση Διοικητικού Συμβουλίου και Οργάνων της Ένωσης Αξιωματικών Ελληνικής Αστυνομίας Περιφέρειας Νοτίου Αιγαίου

    Αποτελέσματα Αρχαιρεσιών Ανάδειξη – Συγκρότηση Διοικητικού Συμβουλίου και Οργάνων της Ένωσης...

Liliput-Club

ΥΓΕΙΑ

Paxlovid | Ο EMA δέχθηκε αίτημα για άδεια κυκλοφορίας για το χάπι της Pfizer

Virus Farmako Paxlovid Pfizer 100122Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid της Pfizer κατά της COVID-19 έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία του κορωναϊού έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ, έχει ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης για το φάρμακο, το οποίο χορηγείται από το στόμα και προορίζεται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας νόσησης από COVID 19 για ενηλίκους και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω με βάρος τουλάχιστον 40 κιλά) που νοσούν και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσησης.

Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Paxlovid σε περιορισμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει την απόφαση του σε μερικές εβδομάδες, ανάλογα με την ποιότητα των δεδομένων που έχουν κατατεθεί ή την ανάγκη κατάθεσης επιπρόσθετων πληροφοριών.

Η αξιολόγηση πραγματοποιείται με συντομευμένο χρονοδιάγραμμα λόγω του ότι επιτροπή του ΕΜΑ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ήδη αξιολογήσει σημαντικό μέρος των δεδομένων για το φάρμακο στο πλαίσιο κυλιόμενης αξιολόγησης, κατά την οποία εξέτασε δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες και μελέτες σε ζώα, όπως επίσης δεδομένα για την ποιότητα του φαρμάκου.

Η εν λόγω επιτροπή αξιολόγησε δεδομένα από μελέτη για τη δράση του Paxlovid σε μη νοσηλευόμενους, ανεμβολίαστους ασθενείς με COVID-19 οι οποίοι είχαν συμπτώματα και τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα και οι οποίοι κινδυνεύουν να αρρωστήσουν σοβαρά.

Παράλληλα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) ξεκίνησε την αξιολόγηση του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου (RMP) της εταιρείας το οποίο περιγράφει μέτρα για τον εντοπισμό, τον χαρακτηρισμό και την ελαχιστοποίηση των κινδύνων του φαρμάκου.

Η επιτροπή του EMA για τα φάρμακα για παιδιά (PDCO) εξέδωσε τη σύσταση της για το σχέδιο παιδιατρικής έρευνας της εταιρείας (PIP), το οποίο περιγράφει τον τρόπο ανάπτυξης και μελέτης του φαρμάκου για χρήση σε παιδιά, σύμφωνα με τα επιταχυνόμενα χρονοδιαγράμματα για τα φάρμακα έναντι της COVID-19.

Εφόσον τα πρόσθετα στοιχεία που κατατέθηκαν με την αίτηση κριθούν επαρκή ώστε η CHMP να καταλήξει στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Paxlovid υπερτερούν των κινδύνων, ο ΕΜΑ σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα επισπεύσουν την διαδικασία έγκρισης της άδειας κυκλοφορίας η οποία θα ισχύει σε όλα τα κράτη- μέλη της ΕΕ και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου.

Το Paxlovid είναι αντιικό χάπι που μειώνει την ικανότητα του ιού SARS CoV 2 να πολλαπλασιάζεται στον οργανισμό. Η δραστική ουσία PF-07321332 εμποδίζει τη δραστικότητα ενός ενζύμου που χρειάζεται ο ιός για να πολλαπλασιαστεί.

Το Paxlovid περιέχει επίσης μικρή δόση ριτοναβίρης, η οποία επιβραδύνει τη διάσπαση της PF-07321332, επιτρέποντάς της να παραμείνει περισσότερο στον οργανισμό σε επίπεδα που επηρεάζουν τον ιό. Το φάρμακο αναμένεται να μειώσει την ανάγκη νοσηλείας σε ασθενείς με COVID-19.

Rania
Kapellimania Nikos

Εύρεση άρθρου

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ

ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ