rodospress.com

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε το μεσημέρι της Πέμπτης το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού.

Το εμβόλιο της εν λόγω εταιρίας είναι το τέταρτο που παίρνει το πράσινο φως από την αρμόδια ευρωπαϊκή αρχή, μετά τα σκευάσματα των Pfizer-BioNTech, AstraZeneca – Πανεπιστημίου Οξφόρδης και Moderna.

Σύμφωνα με την οδηγία του ΕΜΑ, το εμβόλιο εγκρίνεται για χρήση στις ηλικίες από 18 και άνω.

Το ίδιο εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί από τις ΗΠΑ, τον Καναδά και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Δεδομένου ότι το εμβόλιο της J & J είναι μονοδοσικό, αναμένεται να συντείνει στην επιτάχυνση του εμβολιαστικού σχεδιασμού της Ε.Ε.

Διέκοψαν προσωρινά τη χορήγηση του AstraZeneca Δανία και Νορβηγία

Λίγες ώρες μετά την ανακοίνωση των υγειονομικών αρχών της Δανίας που ανακοίνωσαν την προσωρινή διακοπή στη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca και η Νορβηγία προχώρησε σε ανάλογη απόφαση.

Στην περίπτωση της Δανίας, με ανάρτησή του στο Twitter, ο υπουργός Υγείας της χώρας Magnus Heunicke ανέφερε ότι «ως προληπτικό μέτρο οι αρχές της χώρας ανέστειλαν τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca ύστερα από ενδείξεις για πιθανώς σοβαρές παρενέργειες θανατηφόρων θρομβώσεων. Δεν είναι προς το παρόν δυνατό να συμπεράνουμε εάν υπάρχει συσχέτιση. Δρούμε νωρίς, διότι πρέπει να ελεγχθεί σχολαστικά».

Tο εμβόλιο της AstraZeneca είχε εγκριθεί προς χρήση στη σκανδιναβική χώρα στις αρχές Φεβρουαρίου.
Αρχικά προορίζετο για χρήση μόνο σε άτομα κάτω των 65.

Στις 5 Μαρτίου, ωστόσο, οι αρμόδιες αρχές της χώρας άλλαξαν τη σύστασή τους έτσι ώστε το εμβόλιο να μπορεί να χορηγείται σε κάθε πολίτη άνω των 18 ετών.

Βάσει του προγραμματισμού μέχρι στιγμής είχαν χορηγηθεί 225.720 δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca στη Δανία.

Oσον αφορά στη Νορβηγία, η ανακοίνωσε ανέφερε τα εξής:

«Στη Νορβηγία κάνουμε μια παύση των εμβολιασμών με AstraZeneca», δήλωσε υψηλόβαθμος αξιωματούχος του Εθνικού Ινστιτούτου Δημόσιας Υγείας, ο Γκέιρ Μπούχολμ, στη διάρκεια συνέντευξης Τύπου. «Περιμένουμε πληροφορίες για να δούμε αν υπάρχει σχέση ανάμεσα στον εμβολιασμό κι αυτό το περιστατικό αιματικών θρόμβων».

Τι πρέπει να γνωρίζουμε για το εμβόλιο της J & J
Μονοδοσικό

Το εμβόλιο παρουσιάζει πολλά πλεονεκτήματα ως προς την λειτουργία της εφοδιαστικής αλυσίδας. Είναι μονοδοσικό, αντίθετα με τα εμβόλια των Pfizer/BionTech, Moderna και AstraZeneca, που χορηγούνται σε δύο δόσεις με απόσταση εβδομάδων. Επίσης, διατηρείται για διάστημα 3 μηνών σε θερμοκρασίες κοινού ψυγείου, πράγμα που διευκολύνει την διάθεσή του.

Αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητά του δοκιμάσθηκε σε κλινικές δοκιμές με την συμμετοχή 40.000 ατόμων ηλικίας 18 ετών και άνω σε πολλές χώρες, όπως οι ΗΠΑ, η Βραζιλία, το Μεξικό, η Νότια Αφρική.

Το ήμισυ των συμμετεχόντων έλαβε το εμβόλιο, το άλλο ήμισυ έλαβε placebo και στην συνέχεια έγιναν οι συγκρίσεις ανάμεσα στις δύο ομάδες.

Το εμβόλιο αποδείχθηκε κατά 85% αποτελεσματικό στην αποφυγή σοβαρής νόσησης από Covid-19, στοιχείο σοβαρό διότι αποτρέπει την νοσηλεία και τον θάνατο. Κανένα από τα εμβολιασμένα άτομα δεν πέθανε από Covid-19 κατά την διάρκεια των δοκιμών, έναντι 7 θανάτων που σημειώθηκαν στην ομάδα του placebo.

Το εμβόλιο έδειξε αποτελεσματικότητα 66% στην πρόληψη ήπιας έως σοβαρής νόσησης. Ενα ποσοστό που συνοψίζει τις διαφορετικές πραγματικότητες μεταξύ χωρών: 72% στις ΗΠΑ, 64% στην Νότια Αφρική, όπου η παραλλαγή B.1.351 κυριαρχούσε κατά την περίοδο των κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με τα στοιχεία που αναλύθηκαν από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Και σε σχέση με τα άλλα εμβόλια; Το αποτέλεσμα του 66% σε αποτελεσματικότητα δεν μπορεί να συγκριθεί με το 95% των Pfizer et Moderna προειδοποιούν οι ειδικοί. Στην πραγματικότητα οι κλινικές δοκιμές των Pfizer et Moderna πραγματοποιήθηκαν σε χρόνο που οι παραλλαγές, και κυρίως η νοτιοαφρικανική παραλλαγή, δεν ήταν διαδεδομένες.

Οι παρενέργειες
Οι συχνότερες παρενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές ήταν πόνος στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος, εξάντληση και μυικοί πόνοι.

Στην Νότια Αφρική καταγράφηκε τουλάχιστον ένα περιστατικό αναφυλαξίας, σύμφωνα με την εταιρεία Johnson & Johnson.

Τέτοιες αντιδράσεις, αν και πολύ σπάνιες, έχουν προκληθεί και μετά την χορήγηση των εμβολίων των Moderna και Pfizer.

Ποια τεχνολογία;
Το εμβόλιο της Johnson & Johnson χρησιμοποιεί έναν εξασθενημένο αδενοϊό, τροποποιημένο ώστε να δέχεται γενετικές οδηγίες του τμήματος του ιού που ευθύνεται για την Covid-19. Μόλις εισαχθεί στα κύτταρα, παράγεται πρωτεΐνη χαρακτηριστική του κορονοϊού SARS-CoV-2, που εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα να την αναγνωρίζει.

Συμπληρωματικές έρευνες
Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ότι μελετά την αποτελεσματικότητα της χορήγησης δύο δόσεων, αντί μίας, στην παροχή ανοσολογικής προστασίας.

Ορισμένοι επιστήμονες έχουν εκφράσει επιφυλάξεις για το αποτέλεσμα της επιπλέον δόσης, εξαιτίας της τεχνικής που χρησιμοποιήθηκε για την ανάπτυξη του εμβολίου: το ανοσοποιητικό σύστημα ενδέχεται να αναγνωρίσει τον αποδυναμωμένο ιό «όχημα» που διοχετεύεται μία δεύτερη φορά και να τον εξουδετερώσει πριν αυτός μπορέσει να δράσει.

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε επίσης την προσεχή έναρξη δοκιμών στους εφήβους, στην συνέχεια στα παιδιά, καθώς και στις εγκύους.