rodospress.com

Με απόφασή του ο ΠΟΥ ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανέστειλε τη διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V, επειδή δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε ένα από τα εργοστάσια στα οποία παράγεται το εμβόλιο, δήλωσε σήμερα Πέμπτη ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα (Jarbas Barbosa).

"Η διαδικασία αυτή ανεστάλη επειδή κατά την διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής" δήλωσε ο ίδιος.

Οι ορθές πρακτικές παραγωγής (Good manufacturing practice, GMP) είναι ένα σύστημα που εγγυάται την παρασκευή του προϊόντος με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει ο ΠΟΥ το εμβόλιο κατά του κορονοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.

Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου.

Την Τετάρτη ο ΠΟΥ ανέφερε πως εξακολουθούσε να περιμένει νέα ενημέρωση, ενώ σημείωνε ότι θα διεξαχθούν ξανά έλεγχοι στα εργοστάσια παραγωγής του Sputnik-V πριν δώσει την έγκρισή του.

Μόλις την περασμένη εβδομάδα, τόσο ο ΠΟΥ όσο και ο ΕΜΑ δήλωσαν πως ανέμεναν ολοκληρωμένο πακέτο στοιχείων από τους επιστήμονες που δημιούργησαν το συγκεκριμένο εμβόλιο, με τον ΕΜΑ να αρνείται να αποκαλύψει τις πληροφορίες που έλειπαν για να δώσει το πράσινο φως.

Στα μέσα Ιουνίου οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ πραγματοποιήσαν επιθεώρηση σε μονάδα της "Farmastandart-UfaVita" στην οποία παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.

ΑΠΕ - ΜΠΕ